मंगळवारी आरती ड्रग्सच्या शेअर्समध्ये 11% ची वाढ झाली. महाराष्ट्रातील तारापूर येथील त्याच्या सक्रिय औषध घटक (API) उत्पादन सुविधेसाठी युनायटेड स्टेट्स फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशनकडून (USFDA) Establishment Inspection Report (EIR) प्राप्त झाल्याचे कंपनीने जाहीर केले.
या वर्षीच्या सुरुवातीला झालेली तपासणी “Closed” म्हणून घोषित करण्यात आली असून, तपासणी वर्गीकरण “voluntary action indicated” (VAI) असे आहे.
“या तपासणीच्या आधारे, Current Good Manufacturing Practices (CGMP) संबंधित किमान आवश्यक अनुपालन स्थितीत ही सुविधा असल्याचे मानले जाते,” असे कंपनीने आपल्या निवेदनात म्हटले आहे. तपासणीदरम्यान कोणत्याही प्रकारचे उल्लंघन किंवा आक्षेप आढळले नाहीत, तसेच कोणताही आर्थिक किंवा भौतिक प्रभाव नोंदवला गेला नाही.
EIR ने दर्शवले आहे की आरती ड्रग्सची सुविधा आता Ciprofloxacin HCl, Zolpidem Tartrate, Raloxifene HCl, Celecoxib आणि Niacin API सारखी उत्पादने अमेरिकन बाजारपेठेत निर्यात करण्यासाठी मंजूर झाली आहे.
USFDA कडून झालेल्या तपासणीविषयी आरती ड्रग्सने यापूर्वी 20 आणि 25 सप्टेंबर 2024 रोजी बाजाराला माहिती दिली होती. कंपनीने भागधारकांना आश्वासन दिले होते की, तपासणीचा बंद परिणाम त्यांच्या कार्यप्रणाली किंवा आर्थिक स्थितीवर होणार नाही.
संपूर्ण (EIR) एस्टॅब्लिशमेंट इन्स्पेक्शन रिपोर्ट 21 CFR 20.64(d)(3) मार्गदर्शक तत्त्वांखाली फाइल करण्यात आला आहे.
By
